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洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物安全实验室。
无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,这类实验室通常为正压实验室,主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》GB50073-2013、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010。
PCR实验室(基因扩增实验室)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室,这类实验室通常为负压或者相对负压实验室,主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发〔2010〕194号)。
PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成,从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室,PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范(2010年修订)、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。
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