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兽药在为畜牧业提供保障,现阶段为推动兽药行业的健康发展,保障畜牧业的持续稳定增长,保证人民身体健康,不断提高兽药产品质量,尽早与国际兽药生产管理接轨,农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施高标准管理,1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。
农业部文件农牧发[1994]32号“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”第四条规定“自1995年7月1日起,各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的高标准验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》”。第五条规定“现有的生产企业必须按高标准要求,制定规划,并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《高标准合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产”。
近几年,兽药GMP净化车间的实施受到各级畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业的重视,许多企业制定了实施兽药高标准的规划、加强对兽药生产企业人员的培训,加快了对生产厂房、生产设备的改造步伐。到目前为止,已有60多家兽药生产企业通过了农业部高标准检查验收。为了加快兽药高标准实施进程,2001年农业部成立了“兽药高标准工作委员会”,并组织《兽药生产质量管理规范(试行)的修订工作,2002年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。
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